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휴미라 부작용에 대해 2016-11-05 관리자 |
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고생이 많으시네요.. 도움을 드리고자 자료를 좀 찾아보고 정보를 드립니다.
안타깝지만 모든 생물학적제재들은 부득이 하게 부작용을 동반한다는 설명입니다.
그중에서 가장 많은 것이 피부질환이라고 하네요. 휴미라에 대한 내용을 정리해서 드리니 참조하시고요. 결국은 본인에게 가장 부작용이 적은 제품을 찾을 수 밖에 없습니다.하지만 부작용과 함께 약의 효과도 반드시 같이 고려해야 합니다. 현재 보험제도는 환자들을 전혀 생각하지 않은 제도입니다. 휴미라에서 심퍼니로 교체 투여를 하는 것은 가능하지만, 심퍼니니 교체 투여후 이전의 휴미라가 더 효과적이라 다시 휴미라를 맞으려고 하면 보험적용이 불가한 이상한 보험제도입니다.. 참 힘들고 어려운 병과의 싸움인데 정부의 잘못된 보험제도도 힘들게 하는 한 요인이니, 교체 투여를 하실때에 참조하세요.. 휴미라 사용설명서 내용 · 건선의 발생 또는 악화와 관련한 중대한 이상반응은 애브비에서 진행한 휴미라® (adalimumab, AbbVie)의 임상시험에서 보고되어왔습니다(Burmester, 2013; Data on file, HS ISS; Data on file, Ped CD SCS; Data on file, UC ISS). · 휴미라를 포함한 항 TNF 제제 투여 시, 다양한 종류의 건선의 발생 및 악화와 관련한 데이터를 발표된 의학문헌에서도 확인하실 수 있습니다(Guerra, 2016; Harrison, 2009).
제품설명서 상 관련 내용(휴미라 제품설명서, 2015) 휴미라의 제품설명서 중 ‘사용상의 주의사항’에 ‘유해사례’에는 아래와 같이 건선의 이상반응에 대해 서술하고 있습니다. · 휴미라를 포함하여 TNF 저해제를 사용 시, 농포성 건선 및 손발바닥 건선을 포함하여 건선이 첫 발현되는 경우와 이미 존재하던 건선이 악화되는 경우들이 보고되었습니다. 이 환자들의 대다수는 면역억제제(예. MTX, 코르티코스테로이드)를 병용하고 있었으며, 일부는 입원치료가 필요했습니다. 대부분의 환자는 TNF 저해제의 복용을 중단함으로써 건선이 호전되었습니다. 일부 환자들은 이후, 다른 TNF 저해제를 재 투여했을 때 건선이 재발하였습니다. 국소 치료에도 불구하고 증상이 호전되지 않거나, 악화되는 심각한 경우에는 이 약의 투여 중지를 고려해야만 합니다.
· 시판 후 조사 또는 4 상 시험에서 보고된 추가 유해사례는 아래의 표와 같습니다.
애브비 권고사항애브비는 건선의 발생 또는 악화의 이상반응 발생시의 휴미라 투여, 그리고 이 때 건선의 관리에 대한 권고사항을 갖고 있지 않습니다.
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